胤煌科技-光阻法不溶性微粒分析儀檢查原理及技術(shù)參數(shù)
YH-LEIP系列光阻法不溶性微粒分析儀是按照《CP/USP/JP/EP等藥典-不溶性微粒檢查-第一法-光阻法》檢查規(guī)定設(shè)計和研發(fā)的,主要用于注射劑通則提到的相關(guān)注射劑、輸液器具及相關(guān)包材的不溶性微粒研究。該設(shè)備采用高性能激光光源及補償電路,進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PEFE材料,可以直接用于不同介質(zhì)的不溶性微粒研究。技術(shù)參數(shù)方面,YH-LEIP系列光阻法不溶性微粒分析儀有多種型號可供選擇,包括LEIP-6A、LEIP-6AS、LEIP-8A、LEIP-8AS、LE...不溶性微粒儀取微粒檢查用水光阻法與顯微計數(shù)法的要求
在藥品生產(chǎn)過程中,確保制劑中不溶性微粒的數(shù)量在安全范圍內(nèi)是至關(guān)重要的。不溶性微粒的存在可能會影響藥品的有效性,并且可能對人體健康造成潛在的危害。因此,各國藥典都制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)來檢測和控制藥品中的不溶性微粒。目前常用的檢測方法主要有光阻法和顯微計數(shù)法兩種。以下是不溶性微粒儀取微粒檢查用水光阻法與顯微計數(shù)法的要求。光阻法光阻法是一種通過測量液體樣品中微粒引起的光散射或遮擋來確定微粒數(shù)量的方法。此方法適用于微粒濃度較高的樣品。取樣要求:使用光阻法檢測時,需要取50毫升的檢查用水(...YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒儀設(shè)備構(gòu)成及應(yīng)用領(lǐng)域
YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是一款專為檢測液體樣品中不溶性微粒設(shè)計的專業(yè)設(shè)備,它廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物技術(shù)以及其他對液體純度有嚴(yán)格要求的行業(yè)。該儀器通過顯微計數(shù)的方法,能夠準(zhǔn)確地檢測出液體樣品中的顆粒物質(zhì),對于確保藥品質(zhì)量和安全性具有重要意義。設(shè)備構(gòu)成YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒儀主要包括以下幾個部分:樣品過濾裝置:用于將待測樣品中的固體顆粒與液體分離,確保后續(xù)的顯微觀測能夠準(zhǔn)確進(jìn)行。烘干裝置:過濾后的樣品需要通過烘干處理,以便于在顯微鏡下清晰觀察...YH-MIP-0205Pro全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀實驗環(huán)境要求及取樣要求
在藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,不溶性微粒的檢測是一項至關(guān)重要的工作。YH-MIP-0205Pro全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀作為一項先進(jìn)的檢測設(shè)備,其準(zhǔn)確性和可靠性直接影響到藥品的質(zhì)量安全。為了確保檢測結(jié)果的真實性和有效性,必須嚴(yán)格遵守實驗環(huán)境和取樣要求。以下是對該設(shè)備使用時所需注意的一些要點。實驗環(huán)境要求潔凈度:實驗操作應(yīng)在潔凈度達(dá)到一定級別的實驗室中進(jìn)行,以防止外界環(huán)境中的微粒進(jìn)入樣品,影響檢測結(jié)果。通常建議在百級或千級的潔凈工作臺上進(jìn)行操作。溫濕度控制:實驗室內(nèi)的溫度...YH-MIP-0205 Pro型全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
隨著科技的進(jìn)步,對于藥品質(zhì)量控制的要求越來越高。在這一背景下,YH-MIP-0205Pro型全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀應(yīng)運而生,成為制藥行業(yè)檢測液體藥品中不溶性微粒的重要工具。這款分析儀不僅繼承了上一代產(chǎn)品的優(yōu)良基因,還在自動化程度和技術(shù)先進(jìn)性方面實現(xiàn)了飛躍式的提升。技術(shù)升級YH-MIP-0205Pro型分析儀在原有自動掃描、自動測試、自動計數(shù)功能基礎(chǔ)上,新增了自動過濾、自動干燥以及自動上樣等功能。這意味著整個檢測流程從樣品準(zhǔn)備到結(jié)果生成均無需人工干預(yù),真正實現(xiàn)了從頭到...電話
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