為什么要選擇顯微計數(shù)法?
中國藥典2020版規(guī)定:
第一:當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數(shù)法)來檢測。
上海胤煌科技隆重推出
YH-MIP-0205Pro型顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
產(chǎn)品介紹:
當?shù)谝淮?/span>YH-MIP-0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題,實現(xiàn)了自動掃描,自動計數(shù),自動出具報告,軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205Pro型顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進行了全新升級,新的產(chǎn)品在原有自動掃描,自動測試,自動計數(shù)的功能上,新增加了自動過濾,自動干燥,自動上樣等功能,同時在原有超分辨算法的基礎上,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,實現(xiàn)真正的全自動檢查!
YH-MIP-0205 Pro 全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀,你值得擁有!
創(chuàng)新點:
·可以完成自動過濾、自動干燥、自動上樣,自動測試、自動出具報告等多項流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準確性;
·在很好彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用;
·符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
·符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求;
讓顆粒無處遁形!
企業(yè)簡介:
上海胤煌科技有限公司是一家專注于為醫(yī)藥、半導體、面板及材料行業(yè)提供粒度及Zeta電位分析設備及技術(shù)服務的高科技公司,公司擁有檢測平臺可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測服務。
目前公司自主研發(fā)的產(chǎn)品有光阻法不溶性微粒分析儀、顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀、流式動態(tài)圖像法粒度粒形分析儀等;還有代理產(chǎn)品傘棚燈、粒度及Zeta電位分析儀、高分辨率納米粒度儀、原液納米粒度及Zeta電位分析儀等檢測分析設備,可以為mRNA/核酸疫苗、脂質(zhì)體、乳劑、蛋白注射液等相關領域提供專業(yè)的檢測分析設備。
上海胤煌科技有限公司期待與您合作!
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