顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法

　　顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是一種用于檢測(cè)液體中藥物不溶性微粒含量的重要工具，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。以下是使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法：

　　(1) 準(zhǔn)備工作

　　在進(jìn)行任何測(cè)試之前，需要確保所有的準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成。這包括對(duì)儀器的校準(zhǔn)、試劑的準(zhǔn)備以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的清潔。

　　(2) 標(biāo)準(zhǔn)液檢驗(yàn)

　　取50毫升微粒檢查用水或其他溶劑，通過0.45微米孔徑的微孔濾膜過濾，放置在干凈的容器中。旋轉(zhuǎn)容器使其中可能存在的微粒均勻分布，等待氣泡消失后進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)。如果檢測(cè)結(jié)果超過規(guī)定數(shù)值，則需要重新處理水或溶劑直至符合標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3) 清潔器具

　　使用凈化水清洗平皿和其他玻璃器具，并瀝干水分，放置在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中備用。

　　(4) 濾器準(zhǔn)備

　　在凈化工作臺(tái)上，用凈化水沖洗濾器直至潔凈，使用無齒鑷子將合適的微孔濾膜安裝到濾器托架上，固定并瀝干水分后，安裝在抽濾瓶上備用。

　　(5) 樣品準(zhǔn)備

　　去除待測(cè)樣品的外包裝，并用凈化水清潔容器外壁，然后放置在適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)環(huán)境中備用。

　　(6) 樣品處理與測(cè)量

　　對(duì)于25毫升或以上的靜脈注射液，先將容器外壁洗凈并在凈化臺(tái)小心翻轉(zhuǎn)20次使其混合均勻，然后小心開啟容器，抽取25毫升樣品，緩慢注入已準(zhǔn)備好的濾器中，進(jìn)行過濾。之后用同樣方法用微粒檢查用水沖洗濾膜并過濾至近干。將濾膜移至平皿上，干燥后置于顯微鏡下進(jìn)行觀察和計(jì)數(shù)。

　　對(duì)于小于25毫升的樣品，則直接抽取容器中的全部溶液進(jìn)行過濾，操作步驟與前者相同。

　　對(duì)于靜脈注射用無菌粉末及供注射用無菌原料藥，則根據(jù)具體情況參照光阻法或其他適用方法來制備溶液，并按照前述步驟進(jìn)行測(cè)量。

　　注意事項(xiàng)

　　在整個(gè)操作過程中，需要注意的是保持操作環(huán)境的潔凈度，避免引入新的污染源。同時(shí)，操作者應(yīng)當(dāng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，確保個(gè)人衛(wèi)生，防止交叉污染。

　　顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作是一個(gè)精細(xì)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，正確的操作能夠確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量安全。