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顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀對脂質體檢測的應用

更新時間:2023-02-16      點擊次數(shù):956

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顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀對脂質體檢測的應用

脂質體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質體(空心),具有的雙分子層結構與皮膚細胞膜結構相同,對皮膚有優(yōu)良的保濕作用,尤其是包敷了保濕物質如透明質酸、聚葡糖苷等的脂質體是更優(yōu)秀的保濕性物質。

脂質體按照所包含類脂質雙分子層的層數(shù)不同,分為單室脂質體和多室脂質體。小單室脂質體(SUV):粒徑約0.020.08μm;大單室脂質體 (LUV)為單層大泡囊,粒徑0.11 μm。

因此脂質體的質量控制是一個重要的指標,脂質體的粒徑表征主要是包括平均粒徑和不溶性微粒的表征,本文將重點介紹不溶性微粒的檢查方法。

脂質體不溶性微粒檢查法規(guī)介紹:

不溶性微粒檢查,主要是參照中國藥典2020版和USP788章節(jié)。這兩個法規(guī)里面介紹了不溶性微粒檢查的兩種方法:光阻法和顯微計數(shù)法。

對于脂質體的檢查,目前中國藥典主要是參照中國藥典20200903章節(jié),法規(guī)里面沒有明確提到脂質體應該參照哪種方法,但是在USP 788里面明確提到,脂質體、乳劑和膠體等樣品,需要用顯微計數(shù)法進行檢查。

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顯微計數(shù)法相比于光阻法在脂質體檢查方面有著特殊的優(yōu)勢,第一不需要考慮樣品濃度的影響,反映體系真實的不溶性微粒結果;第二不受樣品裝量的影響,顯微計數(shù)法整支檢查;第三顯微計數(shù)法不僅可以看到顆粒的大小,還可以看到顆粒的形貌,對于不溶性微粒的溯源和工藝改進有著非常重要的幫助。

 脂質體不溶性微粒檢查應用案例:

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對于上述的脂質體樣品,受檢查濃度的限制,光阻法如果直接測試,會出現(xiàn)很多假性的結果,因為顆粒濃度過高會造成顆粒的重疊和粘連,造成測試結果的不合格和穩(wěn)定。顯微計數(shù)法對于脂質體的檢查就不存在相關的顧慮,直接過濾檢查,反映樣品真實的不溶性微粒結果。下圖為胤煌科技YH-MIP-0103半自動設備的制樣過程及測試結果。最新研發(fā)的YH-MIP-0205Pro產(chǎn)品已經(jīng)省去了手動制樣的步驟,集自動上樣、自動過濾、自動干燥、自動測試于一體,進一步提高檢查的效率。img4

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檢測儀器介紹:YH-MIP顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

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YH-MIP-0103顯微計數(shù)圖像法粒度分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結果不可追溯等問題,全新一代YH-MIP-0205 Pro顯微計數(shù)圖像法粒度分析儀在上一代儀器已有的技術優(yōu)勢下,進行了全新優(yōu)化,新一代產(chǎn)品能夠以全自動的方式實現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測!

 

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測定儀,澄清度測定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用。

 

 

 

 

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